内部审核控制程序

1 目的

验证质量管理体系是否符合ISO9001：2015标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进，进行内部审核的控制。

2 范围

   本程序适用于所有与质量管理体系有关的部门和人员、过程和活动。

3 职责

3.1管理者代表负责本程序的全面贯彻和正确执行。包括审核工作的组织和协调及年度审核计划的编制和审核组长的任命。

3.2各相关部门负责审核工作的参与和配合，并对提出的不合格项制订并实施相应的纠正措施。

3.3内部审核员负责实施审核计划，编制审核记录并对审核结果的公正性负责。

4 术语

本程序术语按照ISO9000：2015标准规定。

5 程序

5.1审核的安排

5.1.1 管理者代表负责编制《     年度内部质量体系审核计划》，并报总经理批准。

5.1.2制订计划时要考虑过程和区域的状况和重要性以及已往审核的结果，计划应规定审核

的准则、范围、频次和方法。本公司与质量有关的职能部门每年至少要接受一次审核，特殊

原因审核应按需进行。

5.2审核前的准备

5.2.1 审核工作必须由有资格而且与被审核区域工作无关的人员负责。

5.2.2内部质量管理体系审核员必须经过有关机构的专门培训、考核合格、具备资格。

5.2.3管理者代表指定内部审核员组成审核组、任命审核组长，审核组必须由2人或2人以上组成。并由审核组长编制本次审核活动的《审核实施计划》（审核目的、依据、方法、时间、涉及范围等）。

5.2.4 准备必要的应用文件，应用文件包括：

a) 《内部审核实施计划》；

b) 《内部审核检查表》（审核检查表由接受分配任务的审核员编写，检查表格式应统一）；

c) 《不合格项报告》；

  d)  《内部质量管理体系审核报告》。

5.2.5审核组组长要召开小组会，交流各个审核员的准备内容，确保能涉及到被审核要素的所有方面。

5.3审核的实施

5.3.1 至少在审核前一个星期，审核组应发出《审核实施计划》通知被审核部门，告知审核目的、依据、时间、涉及范围及审核人员等。受审核部门收到《审核实施计划》以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议时，可在两天内与审核组协商，确定修改方案。

5.3.2首次会议

a) 首次会议由审核组长主持，公司总经理、管理者代表、各受审部门主管及审核员等有关人员参加，与会者应签到。

b) 首次会议的内容包括：重申审核的目的、范围，简要介绍实施审核的方法和程序，确认审核组所需资源和设施已齐备，澄清审核计划中不明确的内容，再次确认审核实施时间编排。受审部门的领导不能亲自参加时应指派代表参加。

c) 审核组负责作好首次会议记录并保存。

5.3.3首次会议后立即进入审核现场，被审核部门负责人指派代表，要在整个审核过程中陪同审核员，给审核员提供帮助并证实审核情况。

5.3.4审核员按检查表的预定项目通过询问交谈、查阅文件、检查现场来查找证据。审核过程涉及向职工提问、对操作人员或其他人员的各种活动进行观察、监测，审核员应有接触有关活动、查阅有关证据及有关记录的自由。

5.3.5 审核员及时作好现场检查记录。现场检查的各项记录应力求简明精练、依据明确、证据充分。

5.3.6审核员应依据现场检查记录编制《不合格项报告》，不合格项的描述应力求具体，对不符合标准和质量手册的条款应力求确切。

5.3.7召开审核组会议

a) 审核组会议由审核组长主持，全体审核员参加。

b) 会议的内容包括：总结审核工作、确定不合格项及其分布、初步拟制《审核报告》。

5.3.8与被审部门沟通

在审核过程中发现不合格项时，应当通知被审核部门的主管人员知道并确认。尤其在《不合格项报告》发送给本公司领导之前，应和主管人员一起进行沟通，确保主管人员知道报告中

所涉及的不合格的情况和事项，并由被审核部门的主管人员签名确认。

5.3.9召开末次会议

a) 末次会议由审核组长主持，公司总经理、管理者代表、各受审部门主管及审核员等有关人员参加，参会者应签到。

b) 内容包括：宣读《不合格项报告》以及审核结果；发送《不合格项报告》并对责任部门提出有关要求。

c) 末次会议应形成记录并保存。

5.4 审核报告的编写

5.4.1审核报告由负责本次审核的审核组长编写或在审核组长指导下编写，审核报告应如实地反映审核的气氛和内容，审核报告应标有日期和审核组长的签名。

5.4.2审核报告是审核结果的总结，要明确提出审核结论。审核报告包括下列内容：

a) 审核的目的和范围；

b) 审核组成员和受审部门名称及其负责人；

c) 审核所依据的文件；

d) 不合格项的观察结果；

e) 质量体系运行有效性的结论性意见；

f) 审核报告的分发清单。

5.4.3审核报告经管理者代表批准后，由审核组长送办公室复制、发放、存档。

5.4.4 内审计划、签到表、内审报告、内审检查表、不合格项报告等记录应予以保存。

5.5纠正措施的编写

有关责任部门接到《不合格项报告》后，应在3个工作日内作出书面反应，详细说明不合格项产生的原因，所采取的整改措施和完成期限，具体按《不合格、纠正和改进控制程序》的规定执行。

5.6  纠正和预防措施的跟踪验证

5.6.1纠正和预防措施实施完成后应由审核员进行跟踪验证，以评价实施效果。

5.6.2若实施有效，达到预期结果，则不合格项关闭；若实施无效，未达到预期结果，则应重新分析不合格产品的原因，重新制订并实施纠正和预防措施，直到跟踪验证合格为止。

5.7 质量记录的控制 

5.7.1管理者代表审查内部质量管理体系审核报告内容及各项纠正和预防措施跟踪验证结果，综合归纳后作为质量体系运行情况向总经理报告，并作为管理评审材料。

5.7.2内部质量管理体系审核报告及审核过程产生的所有记录，按《记录控制程序》进行保管。

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